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【ChiCTR-OPd-16008303】个性化131碘治疗格雷夫斯甲亢若干关键问题的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OPd-16008303

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-04-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

格雷夫斯甲亢

试验通俗题目

个性化131碘治疗格雷夫斯甲亢若干关键问题的研究

试验专业题目

格雷夫氏病甲亢131碘精准治疗

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

计算反映甲状腺滤泡上皮细胞辐射敏感性参数，揭示GD病甲亢131碘治疗的吸收剂量-疗效关系，为今后131碘治疗寻找最优化的剂量提供放射生物学理论基础。

试验分类
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试验类型

不同剂量对照

试验分期

上市后药物

随机化

用计算机产生连续90个随机数，根据其3的余数分成3组，0：低剂量组；1：中剂量组；2：高剂量组

盲法

/

试验项目经费来源

福建省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-04-18

试验终止时间

2019-04-18

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄≥20岁， 2、甲状腺弥漫性肿大（B超测得体积20mL-80mL），质地软；3、血清FT4浓度升高，在正常上限的2倍以内，血清TSH浓度低于正常值下限；4、TRAb阳性；5、甲状腺24h摄碘率>40%；6、停用甲巯咪唑>5d；7、低碘饮食>14d；8、能够遵守辐射防护措施。；

排除标准

1、孕妇、哺乳期妇女；2、GD患者伴确诊或怀疑甲状腺癌；3、不能遵守辐射防护措施；4、根据欧洲研究组（EUGOGO，2006）标准严重突眼。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

泉州市第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

362000

联系人通讯地址
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