【ChiCTR2400084238】基于多学科协作的体验-护患合作方式在老年糖尿病患者照护中的应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400084238

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-05-13

临床申请受理号

靶点

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

基于多学科协作的体验-护患合作方式在老年糖尿病患者照护中的应用研究

试验专业题目

基于多学科协作的体验-护患合作方式在老年糖尿病患者照护中的应用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

将多学科糖尿病护理团队与体验－护患合作方式相结合，探究MDT-EBCD方法在糖尿病护理中的应用效果

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字法

盲法

未说明

试验项目经费来源

福建省自然科学基金

试验范围

目标入组人数

116

实际入组人数

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

入选标准

年龄标准：研究对象应年满65岁及以上，符合老年人群的定义。确诊标准：参与者必须经过临床医生确诊为2型糖尿病，根据国际糖尿病联合会的诊断标准。需要排除1型糖尿病、妊娠糖尿病及其他特殊类型的糖尿病。病情稳定性：参与者在过去3个月内病情应稳定，未出现糖尿病急性并发症或需住院治疗的情况。血糖控制在合理范围内，无需频繁调整药物剂量。并发症和其他疾病：排除有重大并发症或其他严重慢性疾病（如未控制的高血压、重度心脏病、恶性肿瘤等）可能对研究结果产生重大影响的参与者。认知和沟通能力：研究对象必须具备足够的认知能力和沟通能力，能够理解研究内容及其目的，并能够签署知情同意书。自愿参与：参与者必须自愿参加研究，了解参与研究的潜在利益和风险，并签署知情同意书。；

排除标准

年龄不符：未达到65岁的个体将被排除，以确保研究集中于老年人群。糖尿病类型错误：若经过进一步检查，被诊断为1型糖尿病、妊娠糖尿病或其他特殊类型的糖尿病，将不符合入选标准。病情不稳定：近三个月内有急性糖尿病并发症发生，或血糖控制极差，频繁调整药物剂量的患者将被排除。重大并发症或其他疾病：存在重大并发症如急性心肌梗死、严重心律失常、重度心脏病，或其他严重慢性疾病如活跃期恶性肿瘤、末期肾病等，这些条件可能干扰研究结果或增加参与研究的风险。认知功能障碍：具有显著的认知功能障碍或精神疾病，无法理解研究目的和程序，或无法独立签署知情同意书的个体将被排除。参与其他临床试验：当前参与其他临床试验的患者，或在研究开始前3个月内参与过其他临床试验的患者，将因潜在的干扰或安全考虑而被排除。药物使用限制：使用可能影响糖尿病病情控制的药物，如使用高剂量皮质类固醇治疗，或因其他疾病需要使用特定药物，可能与研究药物相互作用或影响糖尿病控制的患者将被排除。无法遵守研究协议：由于各种原因，如交通不便、家庭责任等，无法定期访问医院或遵循研究要求的参与者将被排除。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

泉州市第一医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

联系人通讯地址

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