ChiCTR2500095849
尚未开始
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2025-01-14
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消化道手术后的手术部位感染
预防性使用磷酸左奥硝唑酯二钠对消化道手术术后SSI发生率的影响:一项双向队列真实世界研究
预防性使用磷酸左奥硝唑酯二钠对消化道手术术后SSI发生率的影响:一项双向队列真实世界研究
探索磷酸左奥硝唑酯二钠对消化道手术术后SSI发生率的影响
队列研究
上市后药物
无
无
自选课题(自筹)
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667;1333;333
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2024-12-01
2026-12-31
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1.接受择期消化道手术患者(涉及胃、十二指肠、空肠、回 肠、结肠、直肠等消化道手术); 18-75周岁;患者仅预防性使用抗厌氧菌药物(仅针对前瞻性队列); 2.受试者志愿受试并签署知情同意书,签署知情同意书过程符合GCP要求;;
请登录查看1.已知或怀疑对硝基咪唑类药物过敏者; 2.筛选前3个月内参加过其它研究并应用其他研究试验用药品的患者; 3.正在使用其他药物或因其他疾病而可能干扰药物安全性或有效性评价的患者;或由于合并用药而有严重药物相互作用危险性的患者(合并用药如华法林以及与左奥硝唑存在配伍禁忌的呋布西林钠、萘夫西林钠、奥美拉唑、沃必唑、注射用炎琥宁、阿洛西林钠等); 4.存在心血管、神经系统、内分泌系统、造血系统等重要器官和系统严重原发性疾病者(如心力衰竭、白血病、未控制的糖尿病等); 5.存在或可疑存在精神系统疾病,且有癫痫发作倾向; 6.妊娠期、哺乳期妇女,或育龄期妇女试验前妊娠检查结果阳性者; 7.合并多器官功能衰竭者; 8.严重肝肾功能不全者; 9.预计生存时间小于6-8周; 10.合并自身免疫疾病患者、免疫功能低下患者; 11.研究者认为其他不适合参加此临床研究的患者;;
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