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【ChiCTR2100042140】小剂量右旋氯胺酮对胸腔镜下肺病损切除术术后慢性疼痛的影响——一项前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042140

试验状态

结束

药物名称

氯胺酮

药物类型

/

规范名称

氯胺酮

首次公示信息日的期

2021-01-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后慢性疼痛

试验通俗题目

小剂量右旋氯胺酮对胸腔镜下肺病损切除术术后慢性疼痛的影响——一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

小剂量右旋氯胺酮对胸腔镜下肺病损切除术术后慢性疼痛的影响——一项前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

研究术前小剂量右旋氯胺酮对胸腔镜下肺病损切除术术后慢性疼痛的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者采用电脑SAS统计软件生成随机数字表。

盲法

双盲

试验项目经费来源

国家重点研发计划子课题

试验范围

/

目标入组人数

217

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-01

试验终止时间

2022-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行双孔胸腔镜下单侧肺病损切除术的患者； 2.男女不限，年龄18-65岁； ASA Ⅰ-Ⅲ级； BMI 18-30 Kg/m2； 3.自愿加入，并签署知情同意书； 4.术后转入普通病房者.；

排除标准

1.严重高血压、颅内占位或颅内高压的患者；近期有脑损伤、脑梗、脑出血的患者；合并其他系统肿瘤或有严重器官功能障碍者；青光眼、甲亢患者； 2.存在精神或神经系统疾病、认知、语言功能障碍，文化程度不高，无法配合完成随访的患者； 3.既往有慢性疼痛病史的患者； 4.既往长期服用镇痛药、抗焦虑药、安眠药或有其它药物滥用史或依赖史者； 5.既往有异常手术麻醉恢复史者； 6.对已知试验药物过敏者; 7.行胸腔镜纵膈、胸膜等非肺部肿块切除术的患者； 8.恶性肿瘤术后已明确诊断复发或转移者.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省南京市鼓楼医院

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