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【ChiCTR2200057421】基于 ICF 的手部创伤康复训练模型建立及 RCT 研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057421

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-12

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

手部创伤

试验通俗题目

基于 ICF 的手部创伤康复训练模型建立及 RCT 研究

试验专业题目

基于 ICF 的手部创伤康复训练模型建立及 RCT 研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目拟基于 ICF 核心组合建立手部创伤康复治疗模型，并通过高等级循证 RCT 研究进行验证，形成一套临床康复干预策略及证据，从而开发一种手部创伤综合康复治疗技术方案，整合从医院到重返工作岗位的全流程化康复。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用块状随机分配（Blocked Randomization）的方法，每个块状组别满足10人名额后（符合纳入标准），将工伤患者的名字提交给一个没有参与研究过程的成员。然后将每个受试者按 1:1 的比例从类似抽奖箱的盒子中抽出名字，随机分配到试验组或对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

无锡市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.医疗诊断为手部创伤； 2.年龄 18 至 59 岁； 3.教育程度：初中或以上，能阅读量表； 4.疼痛 VAS 评分＜5； 5.受伤时间为 6-12 周； 6.DASH(Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand)分值＞40,＜60； 7.同意加入研究并自愿签订知情同意书。；

排除标准

1.手部创伤合并脑外伤、脑卒中或精神病史； 2.有认知功能障碍及拒绝签订知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

无锡市第九人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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