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【ChiCTR-ONC-16010015】胆道结石微创治疗新技术（LCBDE+LC并胆总管一期缝合）临床应用研究与推广

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-16010015

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-11-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆总管结石

试验通俗题目

胆道结石微创治疗新技术（LCBDE+LC并胆总管一期缝合）临床应用研究与推广

试验专业题目

胆道结石微创治疗新技术（LCBDE+LC并胆总管一期缝合）临床应用研究与推广

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临床试验信息
试验目的

通过研究LCBDE+LC（一期缝合）的手术适应范围，探查方式、取石方式以及远期并发症发生率，进一步完善胆总管结石微创治疗的最佳策略及制定指南，推动LCBDE在上海地区（区域内）的普及和应用。同时建立胆管结石并胆囊结石专病的纵向联合团队及区域内完备梯度转诊体制。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

不需要随机方法

盲法

/

试验项目经费来源

上海申康公司3年行动计划

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

术前明确诊断为胆总管结石，胆总管内径≥8mm，能耐受全麻手术者；

排除标准

胆总管，胆囊结石合并肝内胆管结石，胆总管直径小于8mm，不能耐受全麻手术者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第十人民医院肝胆外科

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研究负责人邮编

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