ChiCTR-TRC-13003044
结束
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2013-01-24
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高危妊娠
Foley尿管水囊用于足月妊娠促宫颈成熟的多中心随机对照临床试验
Foley尿管水囊用于足月妊娠促宫颈成熟的多中心随机对照临床试验
210008
引产是产科处理高危妊娠常用的手段之一。对于宫颈不成熟的妇女可以使用Foley尿管水囊可以通过机械刺激宫颈管达到促宫颈成熟的目的。目前对于足月妊娠促宫颈成熟最合适水囊大小和放置时限尚没有一致的结论。我们的研究通过比较不同大小（30ml vs 80ml）及不同放置时限（12小时 vs 24小时）的水囊的引产效率和引产成功率，探索最为安全有效的水囊引产方式。本研究的主要结局指标为24小时内阴道分娩率，次要结局指标包括引产至分娩时间间隔，缩宫素使用率，引产失败率，感染发生率，剖宫产率，阴道手术助产率，剖宫产/手术助产指征，5分钟Apgar评分和新生儿重症监护率。
随机平行对照
Ⅳ期
许碧云 区组随机 利用SAS软件产生随机数字表
对数据分析者设盲
国家临床重点专科建设项目
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126
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2013-02-01
2014-06-01
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妊娠37周以上，单胎、头位、胎膜未破、宫颈Bishop评分<6分、有引产指征；
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210008
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