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【CTR20131334】拉米夫定片人体生物等效性研究

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基本信息
登记号

CTR20131334

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

拉米夫定片

药物类型

化药

规范名称

拉米夫定片

首次公示信息日的期

2013-11-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

本制剂是一种核苷类似物，和其他抗逆转录病毒药物的联合使用，来治疗人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染。使用限制：本产品剂量适用于HIV-1感染，而不适用于HBV感染。

试验通俗题目

拉米夫定片人体生物等效性研究

试验专业题目

拉米夫定片人体生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

710200

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

通过对陕西兴邦药业有限公司仿制的拉米夫定片与葛兰素史克生产的拉米夫定片，两种制剂的生物等效性试验，为陕西兴邦药业有限公司注册申请拉米夫定片提供依据，为生产与临床合理使用本品提供参考。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄与性别：18～40周岁，男性，同一批受试者年龄不宜相差10岁或以上；

排除标准

1.对同类药物有过敏史、有过敏性疾患或过敏体质者；

2.有中枢性系统、心血管系统、肝脏、肾脏、消化系统、呼吸系统、血液系统、代谢障碍等疾病的病史或其他不适合参加临床试验的疾病；

3.开始试验前4周内献过血或三个月内参加过其它临床试验；

研究者信息
研究负责人姓名

/

试验机构

研究负责人电话

/

研究负责人邮箱

/

研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

/

更多信息
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