CTR20131334
进行中(招募中)
拉米夫定片
化药
拉米夫定片
2013-11-22
企业选择不公示
本制剂是一种核苷类似物,和其他抗逆转录病毒药物的联合使用,来治疗人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染。使用限制:本产品剂量适用于HIV-1感染,而不适用于HBV感染。
拉米夫定片人体生物等效性研究
拉米夫定片人体生物等效性试验
710200
通过对陕西兴邦药业有限公司仿制的拉米夫定片与葛兰素史克生产的拉米夫定片,两种制剂的生物等效性试验,为陕西兴邦药业有限公司注册申请拉米夫定片提供依据,为生产与临床合理使用本品提供参考。
交叉设计
其它
随机化
开放
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国际: 登记人暂未填写该信息;
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否
1.年龄与性别:18~40周岁,男性,同一批受试者年龄不宜相差10岁或以上;
请登录查看1.对同类药物有过敏史、有过敏性疾患或过敏体质者;
2.有中枢性系统、心血管系统、肝脏、肾脏、消化系统、呼吸系统、血液系统、代谢障碍等疾病的病史或其他不适合参加临床试验的疾病;
3.开始试验前4周内献过血或三个月内参加过其它临床试验;
请登录查看/
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