CTR20140778
进行中（招募完成）
拉米夫定胶囊
化学药
拉米夫定胶囊
2014-11-26
企业选择不公示
用于有乙型肝炎病毒复制的慢性乙型肝炎
拉米夫定胶囊人体生物等效性试验
拉米夫定胶囊人体生物等效性试验
110027
以葛兰素史克制药有限公司生产的拉米夫定片（贺普丁，100mg）为参比制剂，在中国健康成年男性志愿者中比较研究受试制剂和参比制剂的药代动力学参数，评估两者的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.男性健康志愿者，年龄18~40周岁，同一批受试者年龄不宜相差10岁以上；
请登录查看1.通过直接询问、体格检查及实验室检查，判断受试者患有疾病者，尤其注意肌酐清除率小于50mL/min者；
2.有过敏史，尤其是具有临床意义及药物的过敏史者；
3.本研究开始前2周内正在服用或曾经服用其他药物者；
请登录查看中国医科大学附属盛京医院药物临床试验机构
110004
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行业参考
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