CTR20171203
已完成
安立生坦片
化学药
安立生坦片
2017-11-02
企业选择不公示
肺动脉高压
安立生坦片健康人体生物等效性试验
安立生坦片与原研参比制剂 在健康人体内的生物等效性研究（正式试验）
222047
以药代动力学参数作为主要终点评价指标，分别比较试验制剂与参比制剂空腹和餐后给药后在人体内的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
/
2017-11-23
是
1.性别：健康男性；
请登录查看1.临床理化检查、心电图检查、体格检查等有临床意义异常、或其它临床发现显示有临床意义的下列疾病（包括但不限于胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病）；
2.急性或慢性肝病史，或已知的肝或胆管异常（Gilbert综合症或无症状的胆囊结石除外）；
3.收缩压<90 mmHg或>140 mmHg，舒张压<50 mmHg或>90 mmHg；心率<50 bpm或>100 bpm；
请登录查看中国医科大学附属盛京医院药物临床试验机构
110004
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