洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 拉米夫定片生物等效性试验

【CTR20160251】拉米夫定片生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20160251

试验状态

已完成

药物名称

拉米夫定片

药物类型

化药

规范名称

拉米夫定片

首次公示信息日的期

2016-04-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

1.与其他逆转录病毒药物联合使用，用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的成人和儿童。2.适用于伴有丙氨酸氨基转移酶[ALT]升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。

试验通俗题目

拉米夫定片生物等效性试验

试验专业题目

拉米夫定片在中国健康受试者中单次口服给药的生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

052560

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

比较空腹和餐后给药条件下，石家庄龙泽制药股份有限公司生产的拉米夫定片300mg与英国Glaxo Wellcome Operations生产的拉米夫定片(商品名：益平维)300mg在中国健康受试者中吸收程度和速度的差异，评价空腹和餐后给药条件下，石家庄龙泽制药股份有限公司生产的拉米夫定片300mg和英国Glaxo Wellcome Operations生产的拉米夫定片(商品名：益平维)300mg的安全性和耐受性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 48 ；

实际入组人数

国内: 48  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2016-05-30

是否属于一致性

是

入选标准

1.中国健康受试者，男女各半；

排除标准

1.经体格检查、生命体征检查、心电图及实验室检查异常（经临床医师判断有临床意义）；

2.既往有消化系统疾病或者有消化系统手术史（阑尾炎除外）影响药物吸收者；

3.活动性乙肝或丙肝患者，乙肝病毒携带者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

首都医科大学附属北京世纪坛医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100038

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多拉米夫定片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
拉米夫定片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

首都医科大学附属北京世纪坛医院的其他临床试验

更多

石家庄龙泽制药股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

拉米夫定片相关临床试验

更多

拉米夫定相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

380,350个
全球在研药物数
1,635个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,065亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入市场洞察中心查看