CTR20160251
已完成
拉米夫定片
化学药
拉米夫定片
2016-04-27
企业选择不公示
1.与其他逆转录病毒药物联合使用，用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的成人和儿童。2.适用于伴有丙氨酸氨基转移酶[ALT]升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。
拉米夫定片生物等效性试验
拉米夫定片在中国健康受试者中单次口服给药的生物等效性试验
052560
比较空腹和餐后给药条件下，石家庄龙泽制药股份有限公司生产的拉米夫定片300mg与英国Glaxo Wellcome Operations生产的拉米夫定片(商品名：益平维)300mg在中国健康受试者中吸收程度和速度的差异，评价空腹和餐后给药条件下，石家庄龙泽制药股份有限公司生产的拉米夫定片300mg和英国Glaxo Wellcome Operations生产的拉米夫定片(商品名：益平维)300mg的安全性和耐受性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
/
2016-05-30
是
1.中国健康受试者，男女各半；
请登录查看1.经体格检查、生命体征检查、心电图及实验室检查异常（经临床医师判断有临床意义）；
2.既往有消化系统疾病或者有消化系统手术史（阑尾炎除外）影响药物吸收者；
3.活动性乙肝或丙肝患者，乙肝病毒携带者；
请登录查看首都医科大学附属北京世纪坛医院
100038
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