CTR20220435
已完成
恩曲他滨丙酚替诺福韦片
化学药
恩曲他滨丙酚替诺福韦片
2022-03-14
/
适用于与其他抗反转录病毒药物联用，治疗成年和青少年（年龄12岁及以上且体重至少为35 kg）的人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染。
恩曲他滨丙酚替诺福韦片生物等效性试验
恩曲他滨丙酚替诺福韦片在健康受试者中的随机、开放、单次给药、四周期、完全重复交叉空腹及餐后生物等效性试验
052560
主要研究目的：以石家庄龙泽制药股份有限公司生产的恩曲他滨丙酚替诺福韦片（规格：每片含200 mg恩曲他滨，25 mg丙酚替诺福韦）为受试制剂，与Gilead Sciences, Inc.的恩曲他滨丙酚替诺福韦片（规格：每片含200 mg恩曲他滨，25 mg丙酚替诺福韦，参比制剂，商品名：Descovy®）对比在健康人体内的相对生物利用度，考察两制剂的人体生物等效性。 次要研究目的：考察恩曲他滨丙酚替诺福韦片受试制剂和参比制剂（商品名：Descovy®）在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 72 ；
2022-03-07
2022-08-02
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.对恩曲他滨、丙酚替诺福韦及其辅料有过敏史者；曾出现任意一项药物、食物等过敏史者；
2.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史者；
3.给药前3个月内接受过手术，或者计划在研究期间进行手术者，及凡接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者；
请登录查看浙江省台州医院路桥院区（恩泽医院）
318050
全球上市
一致性评价
行业参考
浙江省台州医院路桥院区（恩泽医院）的其他临床试验
- 多替拉韦拉米夫定替诺福韦片（50 mg/300 mg/300 mg）在健康试验参与者空腹状态下随机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 坎地沙坦酯片空腹人体生物等效性试验
- 奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊人体生物等效性试验
- 恩他卡朋双多巴片（II）在健康受试者中的生物等效性研究
- 非奈利酮片空腹人体生物等效性试验
- 非奈利酮片餐后人体生物等效性试验
- 恩他卡朋双多巴片（II）在健康试验参与者中的生物等效性研究
- 盐酸度洛西汀肠溶胶囊（60 mg）在健康受试者中的生物等效性研究
- 恩他卡朋双多巴片（II）在健康受试者中的生物等效性研究
- 依非米替片（I）在健康受试者中的生物等效性研究
- 拉呋替丁片人体生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦干混悬剂餐后人体生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦干混悬剂空腹人体生物等效性试验
- 苯溴马隆片空腹状态下人体生物等效性试验
- 加巴喷丁胶囊人体生物等效性研究
- 来特莫韦片（240 mg）随机、开放、两周期、两交叉单次给药空腹/餐后状态下在健康受试者中的生物等效性试验
- 利奥西呱片人体餐后状态下生物等效性试验
- 苯溴马隆片空腹及餐后状态下人体生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦干糖浆人体空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 盐酸贝尼地平片人体生物等效性试验
石家庄龙泽制药股份有限公司的其他临床试验
- 多替拉韦拉米夫定替诺福韦片（50 mg/300 mg/300 mg）在健康试验参与者空腹状态下随机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片餐后生物等效性试验
- 盐酸齐拉西酮胶囊生物等效性试验
- 盐酸米那普仑片（50mg）生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片空腹生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片餐后生物等效性试验
- 艾普拉唑肠溶片（5 mg）健康人体生物等效性研究
- 多替拉韦钠片生物等效性试验
- 拉米夫定替诺福韦片生物等效性试验
- 吲哚布芬片生物等效性试验
- 马来酸氟伏沙明片（50 mg）人体生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片（20 mg）人体生物等效性研究
- 他达拉非片（20mg）人体生物等效性研究
- 氢溴酸伏硫西汀片人体生物等效性研究
- 艾司奥美拉唑镁肠溶片（20 mg）健康人体生物等效性研究
- 恩曲他滨丙酚替诺福韦片生物等效性试验
- 盐酸帕罗西汀片人体生物等效性试验
- 普瑞巴林胶囊 150 mg 生物等效性试验
- 普瑞巴林胶囊 50 mg 生物等效性试验
- 富马酸丙酚替诺福韦（TAF)片人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
恩曲他滨丙酚替诺福韦片相关临床试验
- 恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ空腹生物等效性试验
- 多替拉韦恩曲他滨丙酚替诺福韦片人体空腹生物等效性试验
- 多替拉韦恩曲他滨丙酚替诺福韦片餐后生物等效性试验
- 恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅱ）生物等效性临床试验方案
- 恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅱ）的生物等效性预试验
- 恩曲他滨丙酚替诺福韦片生物等效性试验
- 恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅱ）生物等效性临床试验
- 恩曲他滨丙酚替诺福韦片生物等效性试验
- 一项评估必妥维治疗中国人类免疫缺陷病毒-1（HIV-1）感染患者的安全性和有效性的上市后研究
- 恩曲他滨丙酚替诺福韦片人体生物等效性试验
- 恩曲他滨丙酚替诺福韦片（200mg/25mg）人体生物等效性研究
- B/F/TAF治疗 HIV-1 和乙型肝炎共同感染初治成人的研究
- 恩曲他滨丙酚替诺福韦片人体生物等效性试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29