CTR20191882
已完成
富马酸丙酚替诺福韦片
化药
富马酸丙酚替诺福韦片
2019-09-20
/
适用于伴有代偿性肝病的成年慢性乙型肝炎患者。
富马酸丙酚替诺福韦（TAF)片人体生物等效性试验
TAF片在健康受试者空腹和餐后的随机、开放、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性试验
052560
主要目的：比较空腹和餐后给药条件下，石家庄龙泽制药股份有限公司生产的富马酸丙酚替诺福韦片与Gilead Sciences , Inc生产的富马酸丙酚替诺福韦片在健康受试者中吸收程度和速度的差异，评价两者是否生物等效，为受试制剂的注册申请提供依据。 次要目的：评价富马酸丙酚替诺福韦片的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 84 ；
国内: 84 ；
/
2019-09-24
是
1.18~65周岁（包括边界值）的健康男性或女性受试者；
请登录查看1.有任何可能影响试验安全性或药物的体内过程的疾病，包括但不限于：心、肝、肾、内分泌、消化道、免疫系统及呼吸系统等既往或现有上述系统疾病者【尤其是有心血管疾病包括有心血管疾病风险者、任何影响药物吸收的胃肠道疾病（如肠易激综合征、肠病或炎症性肠病史）、活动性病理性出血（如消化性溃疡）、荨麻疹、癫痫、哮喘等】；
2.过敏体质：对两种或以上物质（粉尘、花粉、食物、药物等）过敏者；
3.对富马酸丙酚替诺福韦片过敏者；
请登录查看武汉市传染病医院
430000
全球上市
市场与准入
一致性评价
武汉市传染病医院的其他临床试验
- 二甲双胍格列本脲片（Ⅰ）在健康试验参与者中餐后人体生物等效性试验
- 试验通俗题目 生物素片在中国健康试验参与者中空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 一项评估单纯疱疹病毒2型（HSV-2）mRNA疫苗ARP02治疗成人复发性生殖器疱疹的安全性、耐受性、免疫原性以及初步有效性的随机、双盲、对照、探索性临床试验
- SH081012口服用浓溶液在中国健康参与者中的药代动力学比较研究
- 生物素片在中国健康试验参与者中空腹和餐后状态下生物等效性预试验
- 多替诺雷片生物等效性试验
- 9MW4113注射液与达必妥®I期比对研究
- 富马酸卢帕他定片在中国成年健康参与者中的生物等效性研究
- 盐酸头孢卡品酯颗粒生物等效性试验
- 利格列汀片随机、开放、两周期、两序列、双交叉单次给药空腹状态下的生物等效性试验
- 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）生物等效性研究
- 替米沙坦片生物等效性试验
- APS03118胶囊食物影响Ⅰ期临床试验
- 非奈利酮片生物等效性试验
- 一项评估ADC308片剂在健康成年绝经前女性试验参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的单次、多次给药剂量递增和食物影响的I期临床研究
- 左乙拉西坦微片生物等效性试验
- 来特莫韦片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两序列空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片餐后生物等效性试验
- 评价重组人源抗狂犬病病毒单克隆抗体注射液Ⅱ期临床试验
- 磷酸奥司他韦胶囊生物等效性研究
石家庄龙泽制药股份有限公司的其他临床试验
- 多替拉韦拉米夫定替诺福韦片（50 mg/300 mg/300 mg）在健康试验参与者空腹状态下随机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片餐后生物等效性试验
- 盐酸齐拉西酮胶囊生物等效性试验
- 盐酸米那普仑片（50mg）生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片空腹生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片餐后生物等效性试验
- 艾普拉唑肠溶片（5 mg）健康人体生物等效性研究
- 多替拉韦钠片生物等效性试验
- 拉米夫定替诺福韦片生物等效性试验
- 吲哚布芬片生物等效性试验
- 马来酸氟伏沙明片（50 mg）人体生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片（20 mg）人体生物等效性研究
- 他达拉非片（20mg）人体生物等效性研究
- 氢溴酸伏硫西汀片人体生物等效性研究
- 艾司奥美拉唑镁肠溶片（20 mg）健康人体生物等效性研究
- 恩曲他滨丙酚替诺福韦片生物等效性试验
- 盐酸帕罗西汀片人体生物等效性试验
- 普瑞巴林胶囊 150 mg 生物等效性试验
- 普瑞巴林胶囊 50 mg 生物等效性试验
- 富马酸丙酚替诺福韦（TAF)片人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
Nat Rev Clin Oncol｜AI赋能肿瘤临床试验：从流程优化到证据生成的全景透视
智药邦2026-08-12
-
康臣药业1类新药糖肾方“芪箭颗粒”获NMPA临床研究许可
康臣药业2026-08-12
-
璎黎药业2026-08-12
-
幂方健康基金2026-08-12
-
细胞与基因治疗领域2026-08-12
-
云南白药2026-08-12
-
细胞治疗前沿2026-08-12
-
广州达博生物制品有限公司2026-08-12
-
医药笔记2026-08-12
-
医药笔记2026-08-12
富马酸丙酚替诺福韦片相关临床试验
- 中国健康受试者空腹和餐后单次口服富马酸丙酚替诺福韦片的随机、开放、两序列、四周期、重复交叉设计的生物等效性试验
- 富马酸丙酚替诺福韦片的人体生物等效性试验
- 富马酸丙酚替诺福韦片的人体生物等效性试验
- 该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 富马酸丙酚替诺福韦治疗DNA阳性的乙肝携带者的多中心临床研究
- 富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性试验
- 富马酸丙酚替诺福韦片空腹生物等效性试验
- 富马酸丙酚替诺福韦片餐后生物等效性试验
- 富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性试验
- 富马酸丙酚替诺福韦片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 慢性乙型病毒性肝炎患者长期应用富马酸丙酚替诺福韦的疗效及安全性：基于病历记录的研究
- 富马酸丙酚替诺福韦片人体空腹生物等效性试验
- 富马酸丙酚替诺福韦片人体餐后生物等效性试验
- 富马酸丙酚替诺福韦片人体生物等效性研究
- 富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性试验
- 富马酸丙酚替诺福韦片治疗乙肝肝硬化失代偿期患者的多中心临床研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 27
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 38
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29