CTR20150006
进行中（招募中）
拉米夫定片
化学药
拉米夫定片
2015-01-26
企业选择不公示
与其它抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和儿童。
拉米夫定片人体生物等效性试验
拉米夫定健康人体空腹及餐后给药条件下随机开放单剂量两制剂两周期双交叉生物等效性试验
052560
观察健康志愿者单剂量空腹口服和餐后口服石家庄龙泽制药有限公司生产的拉米夫定片后的血药浓度经时过程，估计相应药动学参数，选择英国Glaxo Wellcome Operations生产的拉米夫定片(商品名：益平维？)为参比制剂，分别估算空腹及餐后给药拉米夫定片的相对生物利用度，并分别进行等效性检验。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 22 ；
国内: 22 ；
/
/
是
1.健康志愿受试者，男性；
请登录查看1.经体格检查血压、心电图、呼吸状况或肝肾功能、血尿常规异常（经临床医师判断有临床意义）；
2.在过去的一年中，有酗酒史、嗜烟史、药物滥用史或吸毒史；
3.入选前三个月内，参加过另一药物试验或使用过本试验药物；
请登录查看长春中医药大学附属医院
130021
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