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【ChiCTR2500096667】芦比前列酮联合硫酸镁在老年便秘患者肠道准备中的效果及安全性评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096667

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年便秘

试验通俗题目

芦比前列酮联合硫酸镁在老年便秘患者肠道准备中的效果及安全性评价研究

试验专业题目

芦比前列酮联合硫酸镁在老年便秘患者肠道准备中的效果及安全性评价研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估芦比前列酮联合硫酸镁在老年便秘患者肠镜检查前肠道准备中的有效性和安全性，以期提高结直肠疾病的诊断率，为老年便秘患者提供一种更安全、有效的肠道准备方案，减少相关并发症，改善患者体验，并为临床实践提供科学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

入组患者按照顺序编码LN00X，利用在线随机化（Randomizer.org）便捷得到分组结果。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-24

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在 60-90 岁老年人，需要进行结肠镜检查； 2.符合慢性便秘的 ROME IV 诊断标准或布里斯托大便量表 1-2； 3.能够理解并同意参与研究；；

排除标准

1.疑似肠梗阻或穿孔； 2.消化道急性出血或者炎症性肠病的急性期； 3.未控制的情况如充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、不稳定型高血压、心律失常、肝功能衰竭、急性肾损伤、血糖未控制； 4.对本研究所用药物过敏者； 5.近3个月内参与过其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市老年医学中心

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研究负责人邮编

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