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【ChiCTR2200061946】代谢综合征中医药防治的策略研究及心血管病风险预测模型初步构建研究--前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061946

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-07-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

代谢综合征

试验通俗题目

代谢综合征中医药防治的策略研究及心血管病风险预测模型初步构建研究--前瞻性队列研究

试验专业题目

代谢综合征中医药防治的策略研究及心血管病风险预测模型初步构建研究--前瞻性队列研究

申办单位信息
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100053

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临床试验信息
试验目的

全面评估代谢综合征当前七种常见证型处方用药对其相应证型的治疗效果，为中医治疗代谢综合征提供初步的临床证据，为当前指南方案提供一定的循证医学证据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中国中医科学院科技创新工程

试验范围

/

目标入组人数

1830

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 30-80 岁，性别不限； 2. 符合代谢综合征的诊断标准，符合上述任意一种中医证型； 3. 有良好的依从性； 4. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 排除其他原发性疾病导致（慢性肾脏病、慢性肝病、甲状腺功能减退症）的血糖、血脂、血压的异常； 2. 合并有严重的心脑血管疾病的，如心力衰竭、严重高血压、脑出血等； 3. 合并严重肝功能异常者（ALT或AST达到正常值上限3倍以上）、内分泌疾病、恶性肿瘤以及自身免疫性疾病者； 4. 妊娠、准备妊娠或哺乳期女性； 5. 过敏体质及对本研究用药组成成分过敏者； 6. 正在参加其它临床试验或参加过其它药物临床试验结束未超过1个月者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院广安门医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100053

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