【ChiCTR2500101467】超声引导下经软骨膜入路改良胸腹神经阻滞（M-TAPA）在机器人辅助前列腺癌根治术后疼痛中应用：一项临床三臂随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500101467

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-04-25

临床申请受理号

靶点

适应症

机器人辅助前列腺癌根治术后的术后疼痛

试验通俗题目

超声引导下经软骨膜入路改良胸腹神经阻滞（M-TAPA）在机器人辅助前列腺癌根治术后疼痛中应用：一项临床三臂随机对照研究

试验专业题目

超声引导下经软骨膜入路改良胸腹神经阻滞（M-TAPA）在机器人辅助前列腺癌根治术后疼痛中应用：一项临床三臂随机对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

评估术后24小时吗啡消耗量，以比较患者自控静脉镇痛（PCIA）、超声引导下前路腰方肌阻滞与改良胸腹神经阻滞经软骨膜入路（M-TAPA）阻滞对机器人辅助前列腺癌根治术患者疼痛缓解和恢复的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

经过专业培训的临床试验协调员按照随机数字表来完成随机数列的产生工作，同时负责随机化过程的记录和监督。

盲法

双盲，研究参与者和研究员都不知道分组情况。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

18-80岁的成年患者； 1.ASA分级1-3级； 2.全麻下进行择期机器人辅助前列腺癌根治术；；

排除标准

周围神经阻滞禁忌症(局部或全身感染;预先存在的神经缺陷或神经病变);任何妨碍评估的精神或精神疾病;对镇痛方案或局部麻醉的任何成分过敏;或慢性阿片类药物使用(术前＞＝4 周，每日吗啡消耗量剂量＞＝30mg)；患有慢性疼痛；患有严重的心脏、肝脏、肾脏疾病以及酒精和药物依赖的人禁忌区域麻醉者（心功能指标达到 Ⅲ 级或Ⅳ 级，LVEF＜＝35%；肝功能指标：血清总胆红素（TBIL）＞3 倍正常上限，血清白蛋白＜30g/L，凝血酶原时间国际标准化比值（INR）＞1.5；肾功能指标：肾小球滤过率 GFR＜30ml/（min・1.73m^2），血肌酐 Scr＞265μmol/L（男性）或＞221μmol/L（女性），尿素氮 BUN＞21.4mmol/L，尿液检查为大量蛋白尿或严重血尿）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

温州医科大学附属第一医院

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