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【ChiCTR2400094213】妊娠期糖尿病孕晚期肠道菌群的代谢组学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094213

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期糖尿病

试验通俗题目

妊娠期糖尿病孕晚期肠道菌群的代谢组学研究

试验专业题目

妊娠期糖尿病孕晚期肠道菌群特征与新生儿神经递质的关联性研究

申办单位信息
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联系人邮编

550004

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临床试验信息
试验目的

采用代谢组学方法研究母体肠道菌群及新生儿神经递质，明确引起妊娠期糖尿病的特异菌种；探究母体肠道菌群及新生儿神经递质的关联性；利用代谢组学寻找早期标记物,以预测GDM子代成长中相关疾病风险；初步探索母体肠道菌群影响胎儿生长发育的作用机制。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

贵州医科大学公共卫生与健康学院环境污染与疾病监控教育部重点实验室

试验范围

/

目标入组人数

64;128

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-15

试验终止时间

2025-02-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.孕期通过OGTT试验诊断为妊娠期糖尿病及非妊娠期糖尿病的健康孕妇； 2.本人知情同意并签署纸质版知情同意书。；

排除标准

1.采样前1个月内服用过抗生素、微生态活菌制剂等； 2.近4周内有腹泻病或其他胃肠道疾病史； 3.妊娠前已诊断有精神疾病者； 4.合并有肝硬化、高血压、心脏、肾脏、自身免疫性疾病及急、慢性感染等疾病； 5.临床资料不完整或标本留取不足者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵阳市妇幼保健院

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研究负责人邮编

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