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【ChiCTR2200062179】正畸治疗伴发的牙龈增生中菌斑定性演变的多组学关联分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062179

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-07-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

正畸治疗伴发的牙龈增生

试验通俗题目

正畸治疗伴发的牙龈增生中菌斑定性演变的多组学关联分析

试验专业题目

正畸治疗伴发的牙龈增生中菌斑定性演变的多组学关联分析

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650106

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临床试验信息
试验目的

1、采集GE的龈下菌斑、龈沟液、唾液，应用宏基因组学和宏代谢组学方法，获得GE治疗前后纵向菌斑群落组成变化和代谢特征。 2、通过关联分析检测机体受到干扰后牙龈内源性代谢物的变化，从中找出与干扰相关的差异代谢物，同时结合生物信息学分析阐明代谢通路，继而解析生物代谢机制。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机选取2022年-2023年在昆明医科大学附属口腔医院进行固定矫正伴发牙龈增生的患者（N=30）和被动萌出异常的患者（N=20）。

盲法

/

试验项目经费来源

课题组经费

试验范围

/

目标入组人数

20;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-27

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

研究组纳入标准： 1.年龄小于 30 岁； 2.固定矫正：（1）托槽：金属、陶瓷；（2）直丝弓或方丝弓技术；（3）弓丝：含镍/不锈钢；结扎丝：（4）金属/弹性结扎/前两者都有/ 自锁。 对照组纳入标准： 1.年龄小于30岁； 2.因被动萌出异常需要进行牙冠延长术的受试者； 3.未接受正畸治疗； 4.身体健康。；

排除标准

所有实验对象均排除系统性疾病及怀孕或哺乳的女性，经全景片检查无显著的牙槽骨吸收，在6个月内未接受系统的牙周治疗和服用抗生素，排除任何类型的吸烟者，未曾服用任何可能伴发牙龈增生的药物如钙拮抗剂、抗癫痫剂如苯妥英钠和免疫抑制剂环孢素等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆明医科大学口腔医学院/医院 牙周病科

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研究负责人邮编

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