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【ChiCTR2500113352】超声引导下胫神经阻滞与局部筋膜注射分别联合冲击波及消痛贴膏治疗顽固性足底筋膜炎的疗效比较

基本信息
登记号

ChiCTR2500113352

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-11-27

临床申请受理号

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靶点

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适应症

顽固性足底筋膜炎

试验通俗题目

超声引导下胫神经阻滞与局部筋膜注射分别联合冲击波及消痛贴膏治疗顽固性足底筋膜炎的疗效比较

试验专业题目

超声引导下胫神经阻滞与局部筋膜注射分别联合冲击波及消痛贴膏治疗顽固性足底筋膜炎的疗效比较

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较胫神经阻滞、消痛贴膏、体外冲击波三种疗法不同组合方案治疗顽固性足底筋膜炎的疗效差异。主要研究内容包括: 1. 评估三联疗法对比其他方案在疼痛缓解和功能改善方面的优效性; 2. 分析跟骨骨刺长度与基线疼痛程度及疗效反应的相关性; 3. 记录并比较各组不良事件发生率,评价治疗方案的安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成的随机化序列。将由一位不参与患者招募、治疗和结果评估的独立统计学家,使用统计软件(如SPSS 25.0或R软件)生成一组随机数字。

盲法

对评估者与统计师设盲

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-12-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁; 2.符合上述诊断标准; 3.病程≥6个月; 4.视觉模拟评分(VAS)≥4分; 5.入组前3个月内接受过至少一种保守治疗(如拉伸、口服NSAIDs等)无效; 6.签署知情同意书。;

排除标准

1.合并足部骨折、肿瘤、感染或周围神经病变; 2.既往足部手术史; 3.妊娠或哺乳期妇女; 4.对研究所用药物(局麻药、激素、消痛贴膏成分)过敏; 5.伴有严重心、肝、肾功能不全或凝血功能障碍。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门医学院附属第二医院

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研究负责人邮编

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