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【ChiCTR2500102560】钝圆射频针在CT引导下行DRG脉冲射频治疗ZAP中的优势分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102560

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

带状疱疹

试验通俗题目

钝圆射频针在CT引导下行DRG脉冲射频治疗ZAP中的优势分析

试验专业题目

钝圆射频针在CT引导下行DRG脉冲射频治疗ZAP中的优势分析

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较CT引导下背根神经节脉冲射频（DRG-PRF）治疗带状疱疹相关性神经痛（ZAP）时，钝圆针与尖斜针的疗效及安全性差异。研究纳入符合ZAP诊断标准且NRS>=4分的成年患者，根据既往治疗分为钝圆针组和尖斜针组，分析两组患者术前至术后1年的SF-MPQ疼痛评分变化、药物使用情况及并发症发生率。手术采用标准DRG-PRF参数（42℃、100V、2Hz、300秒）。通过统计分析评估两种针型的临床效果差异，为优化治疗方案提供依据

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-16

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁，性别不限； 2.临床诊断符合ZAP；疼痛评分NRS >=4分； 3.疼痛节段定位明确，经临床评估需行CT引导下DRG-PRF治疗； 4.一般情况良好，能耐受手术操作和随访； 5.签署知情同意书。；

排除标准

1.存在严重心脑血管疾病、凝血功能障碍或感染性疾病者； 2.局部解剖结构异常或影像提示穿刺通道存在重要器官障碍； 3.妊娠或哺乳期妇女； 4.合并重度精神障碍或认知功能障碍，无法准确配合疼痛评估或随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门医学院附属第二医院

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研究负责人邮编

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