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【ChiCTR2500102660】钝针行经椎间孔入路胶原酶溶解术联合射频脉冲治疗椎间盘突出症的疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2500102660

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

椎间盘突出症

试验通俗题目

钝针行经椎间孔入路胶原酶溶解术联合射频脉冲治疗椎间盘突出症的疗效观察

试验专业题目

钝针行经椎间孔入路胶原酶溶解术联合射频脉冲治疗椎间盘突出症的疗效观察

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361000

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过前瞻性随机对照试验,评估钝针经椎间孔入路胶原酶溶解术联合脉冲射频治疗椎间盘突出症(颈椎/腰椎)的疗效与安全性,比较单纯脉冲射频(R组)、单纯胶原酶注射(C组)与联合治疗(R+C组)的效果差异,验证联合治疗的协同作用,并评估钝针技术降低穿刺风险的安全性优势,为优化椎间盘突出症的微创介入方案提供循证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由独立统计人员通过计算机生成(区组大小3,1:1分配),并采用中央随机化系统(REDCap)隐藏。研究者仅在患者完成知情同意后,通过输入受试者ID获取系统自动分配的组别,确保分配过程不可预见

盲法

单盲:仅评估者设盲

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-10

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-70岁,单节段椎间盘突出(颈椎/腰椎);MRI/CT证实突出物与症状相符。;

排除标准

椎间盘钙化、骨性椎管狭窄、脊柱不稳或马尾综合征。凝血功能障碍、感染、妊娠、胶原酶过敏史。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门医学院附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

361000

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