【ChiCTR2600127233】老年肌少症患者发声障碍性质及嗓音治疗的成效研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127233

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-26

临床申请受理号

靶点

适应症

老年肌少症, 嗓音障碍

试验通俗题目

老年肌少症患者发声障碍性质及嗓音治疗的成效研究

试验专业题目

老年肌少症患者发声障碍性质及嗓音治疗的成效研究

申办单位信息

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联系人邮编

361023

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在全面评估老年肌少症患者发声功能限制、其与肺功能限制之关系，量化所引起之嗓音障碍；并探讨半封闭声道发声训练(SOVT)，特别是吸管发声训练(straw phonation exercises)和水阻抗吸管发声训练(straw phonation in water exercises, SPW)对于改进老年肌少症患者发声功能、沟通能力、情绪健康、及生活质量之成效。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将实施最大耐受不平衡（MTI）程序。申请注册联系人（陈维佳，他不会知道被分配的研究参与者的身份）将以计算机生成的随机数序列，并使用渐近最大值程序将研究参与者随机分配到试验组或对照组，MTI值为3。

盲法

一名不知道研究参与者的身份与分配的组别的实验人员将评估所有结果指标。

试验项目经费来源

2024年度福建省医疗卫生领域科技创新联合资金项目重大项目(项目编号 2024Y9702)

试验范围

目标入组人数

88;176

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 老年人（60周岁或以上，根据世卫组织对于老年人的定义）； 2. 符合亚洲肌少症工作组（Asian Working Group for Sarcopenia，AWGS）2019年发布的肌少症专家共识诊断标准； 3. 认知功能足以进行发声功能评估及嗓音治疗； 4. 知情同意自愿参加研究。 1. 老年人（60周岁或以上，根据世卫组织对于老年人的定义）；2. 符合亚洲肌少症工作组（Asian Working Group for Sarcopenia，AWGS）2019年发布的肌少症专家共识诊断标准；3. 认知功能足以进行发声功能评估及嗓音治疗；4. 知情同意自愿参加研究。；

排除标准

1. 百岁老人（100周岁或以上）； 2. 过去半年5天以上的（住院）绝对卧床，根据欧洲肌少症工作组（European Working Group on Sarcopenia in Older People 2，EWGSOP2）2019年发布的肌少症专家共识； 3. 喉咽胃食管反流患者（耳鼻喉科确诊）； 4. 曾有喉部或头颈部疾病或手术； 5. 曾接受声乐训练； 6. 曾接受嗓音治疗； 7. 合并有严重的心、脑、肺、肝、肾、神经系统疾病、恶性肿瘤、恶病质者； 8. 服用导致食欲严重下降之药物。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

厦门医学院附属第二医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

361021

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