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首页 临床进展 共聚焦激光显微内镜联合冷冻肺活检在间质性肺疾病诊断中的价值探讨

【ChiCTR2200065688】共聚焦激光显微内镜联合冷冻肺活检在间质性肺疾病诊断中的价值探讨

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065688

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

间质性肺疾病

试验通俗题目

共聚焦激光显微内镜联合冷冻肺活检在间质性肺疾病诊断中的价值探讨

试验专业题目

共聚焦激光显微内镜联合冷冻肺活检在间质性肺疾病诊断中的价值探讨

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临床试验信息
试验目的

通过对比TBCB联合CLE（CLE组）和透视（透视组）在间质性肺疾病（ILD）诊断中的有效性和安全性，探讨CLE辅助TBCB在ILD诊断中的应用价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由项目组的一名固定成员完成任务，把60名患者按随机数字表法分为试验组和对照组，每组30例。

盲法

无

试验项目经费来源

厦门医学院校级科技类课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-20

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）胸部HRCT提示双肺弥漫性疾病如：双肺野或大部分肺野弥漫分布的结节影、磨玻璃影、斑片实变影、纤维网格状、蜂窝影；（2）综合胸部HRCT、临床病史、和常规检查方法（如痰液检查、血液检查、常规气管镜等）仍不能明确病因的不吸烟（至少3个月）的ILD患者。；

排除标准

（1）存在常规支气管镜检查禁忌症；（2）低流量吸氧动脉血氧分压＜60mmHg，肺功能一口气法测定一氧化氮弥散量（DLco）＜30%预计值。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门医学院附属第二医院

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