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【ChiCTR2500111080】嗓音卫生教育方案对COPD患者发声健康知信行与发声功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500111080

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

嗓音卫生教育方案对COPD患者发声健康知信行与发声功能的影响

试验专业题目

嗓音卫生教育方案对COPD患者发声健康知信行与发声功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估为期四周的嗓音卫生教育方案对慢性阻塞性肺疾病患者嗓音卫生健康知识、态度和行为之变化以及对发声功能的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将实施最大耐受不平衡(MTI)程序。申请注册联系人(陈维佳,他不会知道被分配的研究参与者的身份)将以计算机生成的随机数序列,并使用渐近最大值程序将研究参与者随机分配到实验组或对照组,MTI值为3。

盲法

对研究参与者分配的组别一无所知的实验者将评估所有结果指标。

试验项目经费来源

福建省自然科学基金面上项目(项目编号:2024J011403)(项目负责人:Roger W. Chan)。

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 符合慢性阻塞性肺疾病诊断标准,确诊为COPD且病情稳定者; 2) 年龄≥18岁; 3) 非怀孕妇女; 4) 无喉咽胃食管反流症状; 5) 认知功能正常,能进行发声功能评估及嗓音治疗。;

排除标准

1) 有喉部或头颈部疾病或手术史; 2) 合并严重心、脑、肾疾病、恶性肿瘤或神经系统疾病; 3) 曾接受声乐训练; 4) 曾接受嗓音治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门医学院;厦门医学院附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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