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【ChiCTR2000039896】关闭或打开支气管封堵器排气孔用于胸腔镜手术肺萎陷效果的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039896

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

支气管封堵器用于单肺通气管理

试验通俗题目

关闭或打开支气管封堵器排气孔用于胸腔镜手术肺萎陷效果的比较

试验专业题目

关闭或打开支气管封堵器排气孔用于胸腔镜手术肺萎陷效果的比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较封堵器关闭排气孔,打开排气孔和断开技术对肺塌陷的有效性,为临床使用封堵器提供更好的方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

PI创造了随机号码，随机号码由excel创建。

盲法

本研究采用双盲：研究对象，即患者不知道自己术中支气管封堵器应用情况；外科医生，在不知BB使用情况下对肺萎陷程度予以判断。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-31

试验终止时间

2021-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄18—65岁的成年患者； ② 无胸腔镜手术禁忌症； ③ 所有手术患者均签署知情同意书。；

排除标准

① ASA III级及以上； ② 有使用支气管封堵器禁忌症患者； ③ 胸科手术史； ④ 慢性阻塞性肺病或严重哮喘史； ⑤ 1秒钟用力呼气容积(FEV1)<80%预计值的患者； ⑥ BMI>30kg/m2、疑似困难气道； ⑦ 患者意识、认知障碍以及拒绝参加的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东南大学附属中大医院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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