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【ChiCTR2500101503】上肢手术患者中对比外周灌注指数变化、温度变化与脉搏血氧饱和度变化预测臂丛神经阻滞成功率的差异：一项前瞻性、自身对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101503

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

需行上肢手术的疾病

试验通俗题目

上肢手术患者中对比外周灌注指数变化、温度变化与脉搏血氧饱和度变化预测臂丛神经阻滞成功率的差异：一项前瞻性、自身对照试验

试验专业题目

上肢手术患者中对比外周灌注指数变化、温度变化与脉搏血氧饱和度变化预测臂丛神经阻滞成功率的差异：一项前瞻性、自身对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在系统评估 PI、肢体温度和 SpO2作为预测 SBPB 成功的客观指标的有效性。通过比较这些指标在SBPB前后变化，并与主观评价指标进行对比，旨在验证其在临床环境中的有效性和可靠性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

负责SBPB 操作、麻醉诱导、维持的均为同一位高年资麻醉医生，负责收集与记录数据的为另一位麻醉医生。所有患 者的手术均由我院具有相同手术操作水平和职称的外科医生完成。

试验项目经费来源

云南省科技厅昆明医科大学应用基础研究联合专项

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）择期行单侧上肢手术； （2）年龄18-65岁； （3）ASA分级I-III级； （4）BMI：18-28 kg/m2 （5）术前患者及家属同意并签署麻醉同意书，术后留院观察时间超过2天； （6）无严重语言沟通障碍，经过讲解可以同意并接受术后随访内容； （7）无认知功能障碍。；

排除标准

（1）存在臂丛神经阻滞禁忌征； （2）存在周围神经病变如神经根型颈椎病； （3）存在糖尿病或外周血管疾病； （4）接受α或β受体阻滞剂治疗； （5）有慢性肺炎、COPD、慢性支气管炎等肺部慢性疾病史； （6）感染、发热的患者； （7）长期服用阿片类止痛药物； （8）妊娠患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆明医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

650000

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