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【ChiCTR1900023834】王祥和医师： 该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 超声引导下腰方肌与竖脊肌阻滞用于腰椎后路手术术后镇痛效果比较

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023834

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-06-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎肩盘突出

试验通俗题目

王祥和医师： 该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 超声引导下腰方肌与竖脊肌阻滞用于腰椎后路手术术后镇痛效果比较

试验专业题目

超声引导下腰方肌与竖脊肌阻滞用于腰椎后路手术术后镇痛效果比较

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联系人邮编

313000

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临床试验信息
试验目的

1.探索前路QLB对后路腰椎手术的术后镇痛效果。 2.探索L3椎体横突平面的ESPB的阻滞范围，以及对后路腰椎手术的术后镇痛效果。 3.比较前路QLB和L3椎体横突平面的ESPB的镇痛效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

通过计算机生成随机序列。 王祥和医师：请补充说明何人使用何种计算机软件产生随机序列？

盲法

患者对其接受干预方式不知情。进行区域麻醉操作的研究人员对干预方法非盲，但没有参与本课题任何其他方面的研究过程。参与数据收集和分析的研究人员对治疗分配不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2022-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄18 - 65岁；2)择期进行腰椎后路手术；3)美国麻醉医师协会(ASA) 分级为I 或 II级。；

排除标准

1)体重指数(BMI) > 32 kg/m2；2)区域麻醉禁忌症；3)阿片类药物依赖；4)周围神经病变；5)肝肾功能不全；6)凝血障碍；7)心肺功能障碍;对局部麻醉剂或其他药物过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军第九八医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

313000

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