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【ChiCTR2000040734】石墨烯扶阳杵针联合运动疗法治疗膝关节半月板损伤的临床疗效观察研究方案

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基本信息

登记号

ChiCTR2000040734

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2020-12-08

临床申请受理号

靶点

适应症

膝关节半月板损伤

试验通俗题目

石墨烯扶阳杵针联合运动疗法治疗膝关节半月板损伤的临床疗效观察研究方案

试验专业题目

石墨烯扶阳杵针联合运动疗法治疗膝关节半月板损伤的临床疗效观察研究方案

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.对比石墨烯扶阳杵针联合运动疗法与单纯运动疗法的临床差异 2.观察石墨烯扶阳杵针联合运动疗法对膝关节半月板损伤的临床疗效，为制定半月板损伤规范化康复诊疗方案提供临床依据

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由统计者采用随机分组方法，将纳入的受试者随机分为试验组和对照组，利用Excel软件随机函数完成。具体流程：（1）在Excel表格的A1、B1、C1三个空格中分别输入纳入序号、随机序号、组别；（2）A1列从A2到A47填充1-46；B1列在B2输入“RAND ()”函数产生随机数，填充B3-B48；C1列在C2到C24输入1，C25到C47输入2；（3）选择A、B两列，单击右键进行自定义排序，以B列为主要关键字升序排列；（4）选择A、B、C三列，单击右键自定义排序，以A列为关键字升序排列；（5）得到每一个受试者的试验分组情况；

盲法

Not stated

试验项目经费来源

四川省科学技术厅

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.第一诊断符合膝关节半月板损伤的患者(单侧)。 2.MRI分级属I度—II度损伤，Ⅲ度损伤不愿意采取关节镜手术的患者(不伴频繁交锁)； 3.无其他躯体病变，无严重精神、内科疾病，排除严重器质性疾病； 4.年龄18～70岁； 5.近两周内未接受其他治疗方法； 6.能够独立完成相关量表评定，签署知情同意书，自愿参加本项研究者。注：同时符合以上6项的患者，方可纳入本项研究。；

排除标准

1.合并严重的心脑血管、多脏器、血液系统疾病或恶性肿瘤等其他躯体疾病者，精神病的患者； 2.MRI片显示半月板损伤已达Ⅲ度，具有膝关节镜手术指征者且不愿意保守治疗者； 3.治疗期间接受其他与本研究不相关的干预方法者； 4.孕妇、哺乳期妇女及近期有妊娠意向者；注：凡符合上述任何一条的患者,即应予以排除。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

成都中医哟大学附属医院

研究负责人电话

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