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【ChiCTR1900021158】评价无缺血肝脏移植技术在治疗终末期肝病中的疗效与安全性：一项单中心临床随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021158

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

终末期肝病

试验通俗题目

评价无缺血肝脏移植技术在治疗终末期肝病中的疗效与安全性：一项单中心临床随机对照研究

试验专业题目

评价无缺血肝脏移植技术在治疗终末期肝病中的疗效与安全性：一项单中心临床随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

证明无缺血肝脏移植技术在治疗终末期肝病患者中与常规肝脏移植相比，受体的预后更好，更安全可靠，移植物缺血再灌注损伤程度更低。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

统计师用计算机生成随机化列表，本研究采用动态区组随机化进行两组的平衡分配，区组大小并未公开。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-02-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

供体纳入标准： 1.脑死亡（DBD）捐献者 2.18岁以上，或者14岁以上且体重>50Kg 3.供肝分配到受体的同一个医疗机构 受体纳入标准： 1.18-75岁 2.活跃在等候名单上的终末期肝病患者 3.接受尸体供肝移植者 4.能够签署知情同意书 5.有遵守研究方案的能力；

排除标准

供体排除标准： 1.用于劈离式肝移植或减体积肝移植的供肝 2.有高风险的传播性感染（HIV、活动性结核） 3.患有DTAC分类中供体肿瘤传播几率>10%肿瘤类型 受体排除标准 1.多器官移植或联合器官移植 2.ABO血型不相容的肝移植 3.超出UCSF标准的原发性肝癌 4.爆发性肝衰患者 5.妊娠期妇女 6.有器官移植病史 7.具有 AASLD肝移植指南规定的肝移植禁忌症（MELD Score < 15除外）；

研究者信息
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试验机构

中山大学附属第一医院器官移植中心

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研究负责人邮编

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