洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 老年脓毒症患者的免疫稳态调节治疗：多中心、随机、双盲 Pilot 研究

【ChiCTR2500114959】老年脓毒症患者的免疫稳态调节治疗：多中心、随机、双盲 Pilot 研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2500114959

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

老年脓毒症患者的免疫稳态调节治疗：多中心、随机、双盲 Pilot 研究

试验专业题目

老年脓毒症患者的免疫稳态调节治疗：多中心、随机、双盲 Pilot 研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

510080

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的 评估抗炎-免疫刺激联合治疗促进老年脓毒症患者器官功能恢复的效果 次要目的 评估抗炎-免疫刺激联合治疗对免疫功能及预后的影响

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

不参与本研究的统计人员用计算机生成随机化方案，对符合所有纳入和排除标准的受试者以 1:1的比例中央随机化。

盲法

双盲（对受试者和研究者设盲）

试验项目经费来源

赛生医药（中国）有限公司 、广东天普生化医药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-22

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 ≥ 60岁且 ≤ 85岁 2. 签署知情同意书 3. 诊断为脓毒症（SEPSIS 3.0）48小时内 4. 经免疫功能筛查存在免疫稳态失衡（CRP>150Mg/L, LYM<0.9×10^9/L）；

排除标准

1. 随机前3个月内发生过脓毒症或参与过其他干预性临床试验； 2. 筛选期前1个月使用过乌司他丁或胸腺肽类药物，或接受过放疗和/或化疗； 3. 曾有实体器官（肝、肾、心、肺）或骨髓移植； 4. 血液恶性肿瘤、HIV感染； 5. 活动性结缔组织病（例如类风湿性疾病，系统性红斑狼疮）和慢性肾病； 6. 使用激素（3mg或以上地塞米松或相当剂量的其他激素，持续1周以上）或者免疫抑制药物治疗（肿瘤坏死因子α抑制剂、甲氨蝶呤、硫唑嘌呤和吗替麦考酚酯等）； 7. 有对胸腺法新或者乌司他丁过敏或不耐受病史； 8. 颅内感染、感染性心内膜炎、移植物感染，或筛选期已知感染灶无法清除； 9. 筛选期存在难治性休克（去甲>0.5μg/kg/min标准当量仍不能维持MAP≥65mmHg; 多药联合后乳酸持续上升）； 10. 筛选期存在粒细胞缺乏（中性粒细胞数 < 1.0×10^9/L）； 11. 有决定停止或取消以人为方式维持生命的意愿，即放弃治疗； 12. 随机前72小时内进行过心肺复苏，且神经功能未恢复（GCS<8分）； 13. 怀孕或哺乳期。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

中山大学附属第一医院的其他临床试验

更多

中山大学附属第一医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多