洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 极高危ASCVD患者起始联合降脂治疗疗效、安全性、心血管获益的真实世界研究

【ChiCTR2100045091】极高危ASCVD患者起始联合降脂治疗疗效、安全性、心血管获益的真实世界研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2100045091

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）

试验通俗题目

极高危ASCVD患者起始联合降脂治疗疗效、安全性、心血管获益的真实世界研究

试验专业题目

极高危ASCVD患者起始联合降脂治疗疗效、安全性、心血管获益的真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

在真实世界中，探讨与他汀联合依折麦布比较，观察他汀联合依洛尤单抗对极高危动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者血脂及颈动脉斑块的影响，评价依洛尤单抗治疗极高危ASCVD降脂的有效性、对颈动脉斑块的影响及其安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

真实世界开放性研究，根据患者选择分组，不随机分组。

盲法

N/A

试验项目经费来源

心馨心血管健康基金会——进·阶基金2020

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2022-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~85岁，性别不限； 2.根据2019年ESC/EAS血脂指南，纳入以下“极高危ASCVD”患者（可伴甘油三酯中度升高：TG范围：2.3-5.6mmol/L，即200-500mg/dL）： (1)颈动脉超声检测发现有显著的斑块； (2)伴靶器官损害、>=3个主要危险因素的DM患者[按2019年中国胆固醇教育计划调脂治疗降低心血管事件专家建议，危险因素包括：年龄（男性>=45岁或女性>=55岁）、吸烟、低高密度脂蛋白胆固醇、体重指数>=28kg/m^2、早发缺血性心血管病家族史]。；

排除标准

1.不耐受他汀类药物、依折麦布、依洛尤单抗药物者； 2.24周前使用过降脂药物治疗者； 3.妊娠和哺乳期女性； 4.精神障碍，无法明确表述自己意愿者； 5.不愿意接受起始联合降脂治疗者； 6.不愿意配合者，以及医师认为不适合者等。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

中南大学湘雅医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

中南大学湘雅医院的其他临床试验

更多

湘雅医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多