【ChiCTR2400092636】重复经颅磁刺激对急性缺血性卒中患者功能预后的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2400092636

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-11-20

临床申请受理号

靶点

适应症

急性缺血性脑卒中

试验通俗题目

重复经颅磁刺激对急性缺血性卒中患者功能预后的影响

试验专业题目

重复经颅磁刺激对急性缺血性卒中患者功能预后的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探究重复经颅磁刺激是否有助于改善急性缺血性脑卒中的预后情况

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用python代码”random_numbers = random.sample(range(1, 67), 66)”生成66个数，按照患者入组顺序，依次编排，随机数为1-33的为rTMS组，34-66为伪刺激组。随机数表为课题负责人所持有，试验执行者不持有受试者分组信息。

盲法

施盲对象：试验执行者与患者施盲方法：课题负责人持有分组信息。试验执行者不清楚患者分组信息，排纳、治疗操作、随访均由试验执行者执行，由课题负责人更换伪刺激线圈，试验执行者仅对患者进行治疗。患者不清楚自身分组信息。私下课题负责人与试验执行者不进行任何关于试验分组信息讨论，严格遵循盲法原则。

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-10-28

试验终止时间

2025-11-15

是否属于一致性

入选标准

1、患者年龄在18岁或以上 2、临床表现有局灶性神经缺陷，头颅CT排除出血性卒中，且后续头颅核磁证实有急性缺血性卒中 3、在中风发作后2天至7天之间随机分组，在随机分组时有持续的局灶性神经缺陷 4、自愿签署知情同意书；

排除标准

1、既往有认知障碍、抑郁等病史； 2、既往有卒中病史； 3、无法完成随访； 4、患有其他危及生命的疾病（如晚期癌症），生存时长小于6个月； 5、存在rTMS治疗禁忌证； 6、存在意识障碍、严重失语等无法配合评估者； 7、体内有冠脉支架植入、心脏起搏器或有其他金属植入物者； 8、目前或最近（在上个月内）接受rTMS治疗；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

重庆医科大学附属第一医院神经内科

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