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【ChiCTR-IPR-15006055】犀角地黄汤加减方治疗脓毒症休克的代谢组学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15006055

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-03-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症休克

试验通俗题目

犀角地黄汤加减方治疗脓毒症休克的代谢组学研究

试验专业题目

犀角地黄汤加减方治疗脓毒症休克的代谢组学研究

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临床试验信息
试验目的

1.研究脓毒症休克病人治疗前后代谢组学的差异； 2.研究中药对脓毒症休克病人代谢组学的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机单盲

盲法

/

试验项目经费来源

江苏省中西医结合医院

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-02-03

试验终止时间

2016-02-02

是否属于一致性

/

入选标准

1.经临床确诊，符合西医诊断为脓毒症患者。 2.本实验开始前48小时未用过其他抗休克药物者或应用后明确无效患者； 3.年龄在18～79岁之间，性别不限； 4.符合中医毒热内盛辨证标准者； 5.住院患者；

排除标准

1.三个月内参加过其它药物临床试验者 2.有精神疾患、不能很好合作者 3.有结缔组织疾病、糖尿病等内分泌代谢疾病者、更年期综合症者；具有严重的原发性心、肝、肺、肾、血液或影响其生存的严重疾病者。 4.妊娠期、哺乳期妇女；法律规定的残疾患者（盲，聋，哑，智力障碍等）。 5.怀疑或确有酒精、药物滥用病史。 6.过敏体质者。 7.研究者认为不适合入组的其他情况者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省中西医结合医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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