CTR20244046
已完成
吡格列酮二甲双胍片
化学药
吡格列酮二甲双胍片
2024-10-29
/
/
适用于在饮食控制和运动的基础上，用于目前使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患者或单用盐酸二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者。
吡格列酮二甲双胍片人体生物等效性研究
吡格列酮二甲双胍片人体生物等效性研究
201711
以中国健康受试者为试验对象，采用自身交叉对照的试验设计，测定上海青平药业有限公司生产的吡格列酮二甲双胍片给药后血浆中的二甲双胍和吡格列酮在健康受试者体内的血药浓度经时过程，估算相应的药代动力学参数，并以武田テバ薬品株式会社持证生产的吡格列酮二甲双胍片【商品名：メタクト®配合錠LD，规格：15mg/500mg】为参比，评价制剂间的生物等效性，并观察吡格列酮二甲双胍片在中国健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 72 ；
2024-11-04
2024-12-13
是
1.性别：男女皆可；
请登录查看1.过敏：既往对吡格列酮二甲双胍片及其辅料中任何成分过敏者；或对其他药物、食物、环境过敏累计两种或以上者；
2.在筛选前发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于呼吸系统、循环系统、泌尿生殖系统、运动系统、消化系统、内分泌系统、免疫系统、血液及淋巴系统、神经/精神系统疾病（如：癫痫），且由研究者判定不适合入组者；
3.筛选前3个月内接受过手术，或者计划在研究期间进行手术，或者凡接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄手术的受试者；
请登录查看江苏省中西医结合医院
210000
全球上市
市场与准入
行业参考
合理用药江苏省中西医结合医院的其他临床试验
- 经皮穴位电刺激（TEAS）改善机械通气患者困难拔管的临床研究
- 非奈利酮片人体生物等效性研究
- 沙格列汀片人体生物等效性预试验
- 改良Dixon序贯法测定泰吉利定用于腹腔镜胆囊切除术患者术后早期镇痛的有效剂量
- 非奈利酮片人体生物等效性研究
- 瑞马唑仑复合瑞芬太尼清醒镇静麻醉用于肥胖患者无痛胃镜安全性及有效性的前瞻性单臂研究
- 核磁共振DTI、IDEAL-IQ、LAVA-Flex对腰椎退行性疾病的诊断及评估价值研究
- 布洛芬颗粒人体生物等效性试验
- 黄豆苷元胶囊联合二甲双胍治疗二甲双胍低响应性人群疗效观察
- 美阿沙坦钾片人体生物等效性研究。
- 玛巴洛沙韦片人体生物等效性研究
- 小剂量低浓度瑞芬太尼联合体温保护在患者术后寒战中的应用效果
- 解毒愈肌膏治疗抗肿瘤药物相关手足皮肤反应的多中心、随机、对照临床研究
- 评价KY0135片治疗晚期实体瘤I期临床研究
- 一项评价KY1702 胶囊治疗晚期非小细胞肺 I 期临床研究
- 脂质体布比卡因在臂丛神经阻滞中的应用
- 持续性/复发性Graves病热消融引起的外周免疫反应改变的临床研究
- 基于代谢组学的滋水清肝饮干预乳腺癌内分泌治疗相关MPS的多中心临床研究
- 电针对ICU气管插管患者拔管结局影响的多中心临床研究
- 美阿沙坦钾片人体生物等效性试验
上海青平药业有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
吡格列酮二甲双胍片相关临床试验
- 吡格列酮二甲双胍片（15 mg/500 mg）空腹人体生物等效性研究
- 吡格列酮二甲双胍片（15 mg/500 mg）餐后人体生物等效性研究
- 吡格列酮二甲双胍片生物等效性研究
- 吡格列酮二甲双胍片（15 mg/500 mg）人体生物等效性研究
- 吡格列酮二甲双胍片（15 mg/500 mg）人体生物等效性研究
- 吡格列酮二甲双胍片人体生物等效性研究
- 吡格列酮二甲双胍片生物等效性研究
- 吡格列酮二甲双胍片在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
- 吡格列酮二甲双胍片在健康受试者中的生物等效性试验
- 吡格列酮二甲双胍片人体生物等效性研究
- 吡格列酮二甲双胍片在健康受试者中的生物等效性研究
- 吡格列酮二甲双胍片人体生物等效性研究
- 吡格列酮二甲双胍片空腹和餐后人体生物等效性试验
- 吡格列酮二甲双胍片人体生物等效性研究
- 吡格列酮二甲双胍片人体生物等效性研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 36
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-30
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29