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【ChiCTR1900024256】基于认知行为疗法的HIV/AIDS患者社会心理方案的应用研究(预实验)

基本信息
登记号

ChiCTR1900024256

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-07-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

艾滋病

试验通俗题目

基于认知行为疗法的HIV/AIDS患者社会心理方案的应用研究(预实验)

试验专业题目

基于知识转化理论的HIV/AIDS症状管理和整合式照护策略的构建及实证研究

申办单位信息
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联系人邮编

200032

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临床试验信息
试验目的

探索基于认知行为疗法的HIV/AIDS患者社会心理干预方案的可行性和适用性,评价干预方案对缓解HIV/AIDS患者负性情绪,提高生活质量,服药依从性,CD4淋巴细胞的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

对符合所有纳入标准并同意参与本研究的20名患者随机分组,并设计两组均招募10名患者。在EXCEL表格中根据入组时间顺序编号1-20,然后用randbetween函数赋予每一个编号一个范围介于1-100的随机数字,对生成的20个随机数字按照大小排序,排序前10位对应入组顺序的患者纳入干预组,排序后10位对应入组顺序的患者纳入对照组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-26

试验终止时间

2018-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

①符合艾滋病诊疗指南第三版(2015版)的诊断标准,确诊感染HIV-1的患者; ②年龄大于18周岁; ③正在接受抗病毒治疗者; ④预计生存时间大于1年者; ⑤PHQ-4量表得分≥2分; ⑥自愿参与本次研究者。;

排除标准

①缺乏阅读能力和/或存在认知障碍不能配合研究的患者; ②同时参与其他艾滋病相关科研项目的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学护理学院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200032

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