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【ChiCTR2000032304】社区综合活动项目对老年认知衰弱的效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2000032304

试验状态

暂停或中断

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

认知衰弱

试验通俗题目

社区综合活动项目对老年认知衰弱的效果评价

试验专业题目

社区综合活动项目对老年认知衰弱的效果评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

构建社区综合活动项目，并检测其对社区认知衰弱老年人的效果。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

抽样方法：以田林街道的22个社区为单位，随机抽2个社区，在这两个社区按照纳排标准连续选样，将本研究的目的、干预内容以及意义告知符合纳排标准的研究对象，取得其理解、信任和合作。最终在每个社区纳入研究对象44人，共计88人。 分组方法：整群随机分组。用抽签法决定A社区为干预组，B社区为对照组。

盲法

No

试验项目经费来源

复旦大学—复星护理科研基金

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-10

试验终止时间

2020-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准： ①户籍地址和现住址均为上海市徐汇区； ②年龄≥75岁； ③在家中居住。 ④认知衰弱：身体衰弱（含身体衰弱前期）且认知功能减退，其中身体衰弱（含身体衰弱前期）以修订版Fried PF评分至少1项阳性为判断标准，认知功能减退以MMSE得分低于正常或者主观抱怨记忆力减退为判断标准； ⑤知情同意并自愿参与研究。；

排除标准

排除标准 ①无法正常交流 ②完全失能； ③恶性肿瘤晚期、痴呆、严重脏器功能衰竭等； ④正式干预开始前一周活动项目体验（和正式干预活动内容、形式、时间一样）结束后明确表示不愿意参加后续正式干预活动； ⑤未来4个月内计划住院、入住养老机构或者护理院、搬家或者参与其他有组织的运动训练者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学护理学院

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研究负责人邮编

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