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【ChiCTR1900028177】保肛术后饮食

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基本信息
登记号

ChiCTR1900028177

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-12-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

直肠癌

试验通俗题目

保肛术后饮食

试验专业题目

直肠癌保肛术后排便功能障碍的饮食管理方案的构建

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.分析直肠癌患者保肛术后不同时期的排便功能障碍及变化情况。 2.分析直肠癌患者保肛术后不同时期的饮食行为情况 3.探索直肠癌患者保肛术后排便功能障碍的饮食相关影响因素 4.构建缓解直肠癌患者保肛术后排便功能障碍的饮食指导方案

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

未涉及

盲法

No

试验项目经费来源

复旦大学复星基金

试验范围

/

目标入组人数

800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-11-01

试验终止时间

2021-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

①行保肛根治手术后； ②术前活检或者术后病理资料明确诊断为原发性直肠癌； ③肿瘤下缘距离肛缘的距离≤20cm； ④意识清晰，有基本的听说能力和理解能力，能用语言自如与人交流；

排除标准

①术后出现可能影响患者排便功能的并发症（如直肠阴道瘘、吻合口瘘等）； ②保肛术后长期服用可能影响排便功能的药物； ③缺乏完整的临床病例资料； ④在确诊直肠癌之前有炎症性肠病、慢性便秘和肠易激综合征等可能影响排便功能的肠道疾病； ⑤合并严重心脑血管疾病、糖尿病或精神疾病的患者； ⑥保肛术前有肛管直肠手术史； ⑦有预防性造口的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学护理学院

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/

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