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【ChiCTR2300073461】生长激素降低高龄女性卵母细胞非整倍性的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073461

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕不育

试验通俗题目

生长激素降低高龄女性卵母细胞非整倍性的临床研究

试验专业题目

生长激素降低高龄女性卵母细胞非整倍性的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索生长激素预处理3个月降低高龄女性卵母细胞非整倍性的有效性及安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计师使用随机数表法生成随机序列

盲法

无

试验项目经费来源

重庆市科卫联合医学科技创新四大工程和长春金赛药业有限责任公司

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-17

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行ICSI助孕者； 2.年龄38岁-42岁的已婚女性（不包括42岁）; 3.18kg/m2≤BMI＜30kg/m2； 4.既往ART助孕周期＜3次（提供既往病例复印件）； 5.自愿参加，并签署知情同意书者。；

排除标准

1.男女一方或双方存在染色体异常（多态性除外）； 2.男方非梗阻性无精症； 3.PCOS患者； 4.近1个月内使用生长激素者； 5.有生长激素使用禁忌症者； 6.对本研究试验药物及赋形剂过敏者； 7.研究者认为不适合入组者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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