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【ChiCTR2500098162】冻融胚胎移植患者激素替代进行内膜准备后孕酮水平及其生殖结局：一项前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098162

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕（育）症

试验通俗题目

冻融胚胎移植患者激素替代进行内膜准备后孕酮水平及其生殖结局：一项前瞻性队列研究

试验专业题目

冻融胚胎移植患者激素替代进行内膜准备后孕酮水平及其生殖结局：一项前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：描述黄体酮阴道凝胶联合口服地屈孕酮用于HRT-FET周期黄体支持，研究参与者的血清孕酮分布情况。 次要研究目的：明确联合治疗研究参与者胚胎移植当日血清孕酮水平对妊娠结局的预测能力；描述研究期间的安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-05

试验终止时间

2025-03-05

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≤38岁的妇女； 2. 18.5；

排除标准

1. 先前失败ET周期次数≥2次； 2. 反复流产史（≥2次流产）； 3. 患有重度子宫内膜异位症（1996年美国生殖医学会[ASRM]标准）； 4. 输卵管积水； 5. 诊断为子宫异常，包括畸形子宫（单角子宫、纵隔子宫、子宫内膜息肉或双子宫）、粘膜下肌瘤或宫腔粘连； 6. 控制性卵巢刺激（COS）前基础FSH>10 IU/L； 7. 植入前基因检测结果提示非整倍体、单基因疾病或结构重排异常； 8. 无优质囊胚可移植； 9. 患有未经治疗或未治愈的内分泌和代谢疾病（如垂体疾病、甲状腺疾病或肾上腺疾病）或由研究者判断可能影响研究终点的其它疾病，如糖尿病等； 10. 患有任何不能耐受胚胎移植或妊娠疾病的研究参与者； 11. 研究参与者使用了可能影响研究疗效和安全性评价的药物，如全身激素类药物（不包括甲状腺激素替代治疗）； 12. 同时参加另一项临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市妇幼保健院

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