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【ChiCTR2500099713】基于卵泡模型的AI辅助扳机临床决策体系的建立及应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099713

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

基于卵泡模型的AI辅助扳机临床决策体系的建立及应用

试验专业题目

基于卵泡模型的AI辅助扳机临床决策体系的建立及应用

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临床试验信息
试验目的

(1)结合患者特征、促排用药情况、B超监测下卵泡新参数等多重指标，建立AI辅助启动扳机临床决策系统，个性化制定启动扳机时间，探索其对卵子、胚胎质量及妊娠结局的影响； (2)结合AI深度学习，建立AI辅助启动扳机临床决策系统，设计软件与B超监测仪关联，实现可视化。 (3)验证AI辅助启动扳机临床决策系统，预测卵泡发育潜能及卵巢反应性，提高卵子质量、改善助孕结局。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用抽签方式将受试者随机分入实验组与对照组

盲法

单盲，对受试者设盲

试验项目经费来源

重庆市妇幼保健院

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-31

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①20至40岁之间的女性患者； ②首次进行IVF(IVF/ICSI)助孕； ③接受GnRH-ant拮抗剂促排方案； ④诊断为盆腔环境、输卵管因素不孕或男性因素不孕。；

排除标准

①染色体核型异常、PGT周期; ②卵巢功能异常、多囊卵巢综合症（PCOS）； ③子宫内膜异位症、纵隔子宫、单角子宫、宫颈功能不全等先天性因素； ④严重代谢和内分泌疾病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市妇幼保健院

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研究负责人邮编

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