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【ChiCTR2500100309】经胸微创未成年人室间隔缺损封堵失败危险因素分析及预测模型的构建

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100309

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

患儿因易患感冒，反复肺部感染，生长发育受限而就诊，体检发现心脏杂音，心脏超声明确诊断室间隔缺损。

试验通俗题目

经胸微创未成年人室间隔缺损封堵失败危险因素分析及预测模型的构建

试验专业题目

经胸微创未成年人室间隔缺损封堵失败危险因素分析及预测模型的构建

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临床试验信息
试验目的

探究讨经胸微创未成年人室间隔缺损封堵失败的危险因素，并构建预测模型。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-30

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄4个月～18岁，VSD直径3～12 mm，膜周型、嵴内型，血液动力学以左向右分流或双向分流以左向右分流为主；缺损对位良好。；

排除标准

1. 干下型室缺； 2. 其他合并畸形包括：肺动脉狭窄、房间隔缺损、动脉导管未闭等、主动脉骑跨、主动脉瓣脱垂、二尖瓣或三尖瓣中-重度返流、重度肺动脉高压。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

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