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【ChiCTR2600118137】吡哆醇联合静脉注射利多卡因预防甲状腺手术术后恶心呕吐的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118137

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恶心呕吐

试验通俗题目

吡哆醇联合静脉注射利多卡因预防甲状腺手术术后恶心呕吐的随机对照研究

试验专业题目

吡哆醇联合静脉注射利多卡因预防甲状腺手术术后恶心呕吐的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本实验旨在探讨吡哆醇联合静脉注射利多卡因预防甲状腺手术术后恶心呕吐的效果，为甲状腺手术患者提供一种低成本、易实施且安全有效的联合药物预防PONV新策略，优化术后舒适度，促进加速康复外科（ERAS）实践。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者使用随机数表法

盲法

对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

国家医学研究中心后补助经费项目

试验范围

/

目标入组人数

57

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-02

试验终止时间

2026-11-06

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期进行甲状腺切除或部分切除术的全麻气管插管女性患者 2.ASA分级Ⅰ～Ⅲ级 3.体重指数（BMI）18～30kg/m^2 4.手术时间<=3小时；

排除标准

1.对吡哆醇或利多卡因过敏 2.近期接受放疗和化疗 3.长期使用止吐药或糖皮质激素 4.怀孕或哺乳 5.严重神经系统疾病 6.其他可能导致恶心呕吐的疾病（如肝炎或胃溃疡） 7.拒绝参与研究；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

皖南医学院第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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