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【ChiCTR2600131354】高压氧辅助人工植骨材料用于牙种植上颌窦外提升术成骨性能的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600131354

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙列缺损、牙列缺失

试验通俗题目

高压氧辅助人工植骨材料用于牙种植上颌窦外提升术成骨性能的临床研究

试验专业题目

高压氧辅助人工植骨材料用于牙种植上颌窦外提升术成骨性能的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

针对高压氧用于牙种植上颌窦外提升术后成骨性能上的临床和组织学上的研究还是个空白。探讨高压氧干预条件下,植骨后体内成骨性能的变化: 1.有助于探索出在机体适当的反应时期,富氧微环境如何能够发挥最大成骨效能的实验条件。达到促进上颌窦外提升术后新骨再生、改善新骨成骨质量、加速新骨愈合、缩短疗程的目的;同时,对保证种植体植入后骨整合的可靠性具有重要临床应用意义。 2.有利于促进高压氧辅助口腔上颌窦外提升术的临床新技术的应用,建立高压氧在此术式中的规范化临床操作流程,建立交叉学科临床新技术和方法。 3.有利于为将来“高压氧辅助基于干细胞复合组织工程骨用于上颌窦外提升成骨性能的基础研究”做前期基础工作铺垫。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

独立统计师使用SPSS软件产生区组随机编码,编码封存于不透光信封,受试者入组顺序拆信封分组,术者及疗效评估人员不参与随机编制。

盲法

试验项目经费来源

苏州市吴江区“科教兴卫”项目

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2029-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.以种植修复上颌后部缺失牙作为主诉于门诊就诊的患者,年龄25岁-55岁之间,男女不限; 1.以种植修复上颌后部缺失牙作为主诉于门诊就诊的患者,年龄25岁-55岁之间,男女不限;;

排除标准

1.种植的绝对禁忌症和高压氧的禁忌症的患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州京东方医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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