【ChiCTR2400081298】加味大承气汤联合舒泰清清肠提高结直肠息肉检出率的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400081298

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-02-28

临床申请受理号

靶点

适应症

结直肠息肉

试验通俗题目

加味大承气汤联合舒泰清清肠提高结直肠息肉检出率的临床研究

试验专业题目

加味大承气汤联合舒泰清清肠提高结直肠息肉检出率的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过运用中西医结合的方法，制定新的“加味大承气汤联合舒泰清”肠道准备方法。对于我院进行结直肠镜检查的患者，分别应用加味大承气汤联合舒泰清与单纯服用舒泰清进行肠道准备，进行临床试验。通过该研究，寻找一种能使患者安全、迅速、简便、清洁效果更好、痛苦感受更小的肠道准备方案，同时，能够提高结直肠息肉的检出率。为今后进行结直肠镜检查的患者提供更好的肠道准备方案，在提高结直肠息肉的检出率的同时，进一步减轻患者的生理、心理、经济负担，避免因肠道准备不佳而造成结直肠镜检查的漏诊误诊。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由课题组成员夏露露根据每日检查人数利用随机数字表法随机分组

盲法

无

试验项目经费来源

杭州市医药卫生科技项目（B20210236）

试验范围

目标入组人数

500

实际入组人数

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

入选标准

①年龄在 18 岁到 80 岁之间，性别不限；②在我院消化内科拟行电子结肠镜检查的患者；③所有病例均为择期检查；④所有病例均符合结直肠镜检查的适应症的患者；⑤能够与研究人员交流或理解肠道准备的要求，在被充分告知研究的性质和风险，自愿接受研究用药并如实回答研究者问题者；⑥患者对本研究知情同意，并自愿签署知情同意书。；

排除标准

①年龄＜18 岁，或＞80 岁；②己知对本研究药物的成分过敏或己知具有本试验的禁忌症者；③孕期或哺乳期妇女；④罹患心、肝、肺、肾等严重器质性疾病或精神障碍者；⑤最近三年内进行过肠道手术或者是最近两周内患有急性肠道感染者；⑥受试前 1 个月内曾经使用过包括中药、中成药、西药在内的泻药患者；⑦无法耐受结直肠镜检查的患者（如脱水、水肿、电解质紊乱、心肾功能不全等）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江省杭州市临平区中西医结合医院

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