【ChiCTR1900021148】通风装置对降低烹饪所致室内空气污染暴露及相关心肺健康损害的随机对照干预试验

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基本信息

登记号

ChiCTR1900021148

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2019-01-30

临床申请受理号

靶点

适应症

心肺健康损害

试验通俗题目

通风装置对降低烹饪所致室内空气污染暴露及相关心肺健康损害的随机对照干预试验

试验专业题目

通风装置对降低烹饪所致室内空气污染暴露及相关心肺健康损害的随机对照干预试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要研究目的：研究使用通风装置是否可以有效降低烹饪所致的空气污染物水平，进而改善相关的心肺功能损伤，并进一步探讨可能的相关机制和通路。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字法进行随机分组：大树、大田、明子、邦看的研究对象以自然村为单位，以EXCEL软件rand()函数生成随机数字对所在村进行赋值，随机数字分布的前50%定为干预组，后50%定为对照组；丫口田的研究对象以家庭为单位，按照到达调查现场的顺序，以EXCEL软件rand()函数生成随机数字对家庭进行赋值，随机数字分布的前50%定为干预组，后50%定为对照组。参试者的随机化分组由对参试者、设计不知情的非参与人员进行。

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金（91843302、81390542、81230069、91643202、81803311）

试验范围

目标入组人数

60;115

实际入组人数

第一例入组时间

2019-03-01

试验终止时间

2019-12-05

是否属于一致性

入选标准

年龄在18-75岁；为当地常住居民；烹饪厨房具备安装通风装置的条件；所在家庭日常在家烹饪。考虑到烹饪过程中，燃料和烹饪本身均为空气污染暴露的来源，本项目不局限于考察固体燃料烹饪的情况，若使用清洁燃料的居民有参与意愿且符合纳入条件，亦纳入；由于在当地的生活习惯中，厨房实际为家庭成员重要的生活起居区，因此若不烹饪的家庭成员有参与意愿且符合纳入条件，亦纳入。；

排除标准

有长期外出或搬迁的计划（一年内）；妊娠或哺乳期妇女；存在其他影响本研究评价的重大残疾或疾病如恶性肿瘤等；不能充分理解研究过程，或无法正确表达自己主诉，如患有精神病、严重神经官能症者，或因其他情况不能合作本试验者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

华中科技大学公共卫生学院劳动卫生与环境卫生学系

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编