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【ChiCTR-DDT-08000071】儿童ALL基因学分型

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDT-08000071

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2008-03-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童急性淋巴细胞白血病

试验通俗题目

儿童ALL基因学分型

试验专业题目

儿童急性淋巴细胞白血病个性化治疗关键技术研究

申办单位信息
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联系人邮编

100045

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临床试验信息
试验目的

(1)研制适用于儿童急性淋巴细胞白血病（ALL）的基因诊断芯片 (2)用新研制的基因芯片对ALL儿童进行基因学分型

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

N/A

盲法

检测人员 是 行ALL骨髓体外检测，分别用MICM和基因芯片方法诊断，该两组检测人员之间行盲法。

试验项目经费来源

国家科技部

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2007-03-01

试验终止时间

2010-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

急性淋巴细胞白血病住院患者，初诊时骨髓细胞能同时行MICM常规分型[形态学(morphology)、免疫学（immunology）、细胞遗传学（cytogenetic）、分子生物学（molecular biology）分型]和小芯片基因学分型，并签署知情同意书。；

排除标准

仅有MICM常规分型的病例；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京儿童医院血液病中心

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研究负责人邮编

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