洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 68Ga-FAPI-RGD PET/CT或18F-AlF-FAPI-RGD PET/CT在恶性肿瘤诊断中的应用：一项横断面、诊断性临床研究

【ChiCTR2500096350】68Ga-FAPI-RGD PET/CT或18F-AlF-FAPI-RGD PET/CT在恶性肿瘤诊断中的应用：一项横断面、诊断性临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2500096350

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

其他方法无法诊断的可疑恶性肿瘤患者

试验通俗题目

68Ga-FAPI-RGD PET/CT或18F-AlF-FAPI-RGD PET/CT在恶性肿瘤诊断中的应用：一项横断面、诊断性临床研究

试验专业题目

68Ga-FAPI-RGD PET/CT或18F-AlF-FAPI-RGD PET/CT在恶性肿瘤诊断中的应用：一项横断面、诊断性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

明确68Ga-FAPI-RGD PET/CT或18F-AlF-FAPI-RGD PET/CT显像诊断可疑恶性肿瘤患者的灵敏度、特异度和准确率

试验分类
请登录查看
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-31

试验终止时间

2029-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 受试者自愿参加本试验并签署知情同意书。 2) 年龄≥18岁且≤80岁（以签署知情同意书日期为准），性别不限。2) 年龄≥18岁且≤80岁（以签署知情同意书日期为准），性别不限。 3) 疑似恶性肿瘤患者但未取得病理结果者。 4) 受试者在接受68Ga-FAPI-RGD PET/CT或18F-AlF-FAPI-RGD PET/CT显像后两周内获得病理结果。 5) 体能状况评分 0~1 分。 6) 预计生存时间超过12个月。 7) 育龄女性受试者、男性受试者或男性受试者的伴侣同意在末次研究药物输注结束后6个月内使用可靠的避孕措施（如禁欲、绝育手术、避孕药、注射避孕药甲孕酮或皮下埋置避孕等）。 8) 愿意并能够遵守计划访视、诊断计划、临床实验室检查和其它试验程序。；

排除标准

1) 过去5年内有任何其他恶性肿瘤病史。 2) 既往使用过放射性核素且距本研究给药时，间隔时间不足10个物理半衰期。 3) 正进行或计划在研究期间参加任何药物或器械临床试验。 4) 不能在进行PET扫描时平躺或保持静止，或不耐受PET扫描。 5) 既往1年有骨折、贫血病史者。 6) 受试者在筛选期的体格检查、ECG和临床实验室检查的中存在异常，经研究者判定，可能会影响安全性或依从性者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

北京大学深圳医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

北京大学深圳医院的其他临床试验

更多

北京大学深圳医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品