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【ChiCTR2500115137】过顶位重建术和等长重建术治疗前交叉韧带损伤临床疗效的比较：一项前瞻性、多中心、随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115137

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前交叉韧带损伤

试验通俗题目

过顶位重建术和等长重建术治疗前交叉韧带损伤临床疗效的比较：一项前瞻性、多中心、随机对照试验

试验专业题目

过顶位重建术和等长重建术治疗前交叉韧带损伤临床疗效的比较：一项前瞻性、多中心、随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

比较前交叉韧带损伤患者接受过顶位重建术与等长重建术后的临床疗效差异,系统评价过顶位重建术的临床价值,为前交叉韧带损伤提够更优的技术选择。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机生成随机数字表

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁<=年龄<=55岁； 2.术中关节镜下证实ACL断裂； 3.伴有I-II度轴移； 4.青少年患者：若骨骺未闭合，允许纳入，但须术前 X 线或 MRI 明确骨骼状态，且需获得家长或监护人知情同意，并能保证术后康复依从性； 5.高水平运动员：Tegner 评分>=7，或职业/半职业运动员，有正式训练和比赛经历，且能保证标准化康复和随访，研究目标为重返运动。；

排除标准

1.伴有后交叉韧带损伤、外侧副韧带损伤或内侧副韧带Ⅲ度及以上损伤； 2.有膝关节手术史； 3.下肢力线异常； 4.严重的软骨损伤（Outer-bridge分级3级或4级）； 5.50–55 岁的患者若膝关节存在明显退行性改变（如 Kellgren–Lawrence 分级 >=III 级或 MRI 软骨损伤 >=Ⅲ级）； 6.青少年患者若伴有严重骨骺损伤或下肢畸形； 7.高水平运动员若合并严重半月板不可修复损伤或多韧带损伤； 8.无法完成术后康复训练或依从性差者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学深圳医院

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