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【ChiCTR2500114936】18F-FDG PET/CT 多模态代谢参数在浸润性肺腺癌中应用:一项横断面研究设计的诊断试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500114936

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-12-19

临床申请受理号

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靶点

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适应症

确诊肺腺癌患者

试验通俗题目

18F-FDG PET/CT 多模态代谢参数在浸润性肺腺癌中应用:一项横断面研究设计的诊断试验

试验专业题目

18F-FDG PET/CT 多模态代谢参数在浸润性肺腺癌中应用:一项横断面研究设计的诊断试验

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临床试验信息
试验目的

本研究采用横断面研究设计,提取ILA患者病灶18F-FDG PET/CT多模态代谢参数,与病理结果对照,分析PET多模态代谢参数对ILA患者病灶不同分化程度、EGFR突变状态的预测价值,筛选与Ki67增殖指数增高相关的代谢参数。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.病灶CT图像表现为肺单发病灶且最大直径≤5cm; 2.双肺野清晰可辨,胸部无其他疾病和淋巴结异常; 3.病灶未紧临肝脏和心纵膈血池以避免影响感兴趣体积(volume of interest,VOI)的勾画; 4.图像信噪比高,融合配准精确; 5.取得免疫组化(immunohistochemistry,IHC)结果; 6.既往无肿瘤病史。;

排除标准

1.无法获得病理结果的患者; 2.患者呼吸配合不佳图像模糊者; 3.过去5年内有任何其他恶性肿瘤病史; 4.已知对注射液或其辅料剂过敏; 5.不能在进行PET扫描时平躺或保持静止,或不耐受PET扫描; 6.既往1年有骨折、贫血病史者; 7.不符合其他PET/CT检查安全要求的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学深圳医院

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